喜讯!芙必叮®成为国内首个在欧盟获批上市的地氯雷他定片
[日期:2019-11-22 9:05:02] 来源:海南普利制药  

近日,普利制药收到了欧盟关于地氯雷他定片的上市批准通知,芙必叮®地氯雷他定片国内首个正式通过欧盟DCP(德国+荷兰)盈盈彩票审评,也是目前国内唯一一个通过全球权威国家认证的地氯雷他定片。芙必叮®地氯雷他定片欧盟的获批上市,标志着其质量和疗效,获得国际主流国家一致认可。

在此之前,普利制药在2019年4月再次通过了欧盟GMP认证,通过认证的非无菌产品包括了地氯雷他定片等。

芙必叮®地氯雷他定片,质量标准高于一般国产地氯雷他定片,疗效和安全性更有保障。与原国家食品药品监督管理局发布的地氯雷他定片国家药品标准相比较,芙必叮®地氯雷他定片有效成分含量控制更严格,疗效更有保障,其有效成分含量为标示量的95.0 %~105.0 %,国家标准有效成分标准为标示量的90.0 %-110.0 %;芙必叮®地氯雷他定片杂质控制更严格,安全性更有保障,控制10个已知杂质,单个杂质限度≤0.3 %,总杂质限度≤0.5 %,国家标准单个杂质限度≤0.5 %,总杂质限度≤1.5 %。

芙必叮®地氯雷他定片,最新一代无镇静作用的安心抗过敏药。普利制药,让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品。